Santo Domingo Este, R.D.– El Ministerio de Salud Pública ordenó la clausura del Banco de Sangre y Laboratorio Clínico CEDALAB EIRL, ubicado en el sector Villa Duarte, municipio Santo Domingo Este, tras comprobar que el establecimiento operaba sin la licencia de habilitación requerida por la legislación dominicana y presentaba múltiples incumplimientos de las normas técnicas y sanitarias exigidas para la prestación de servicios de salud.
La medida fue ejecutada por la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, luego de una inspección técnica realizada por especialistas de la institución, quienes identificaron diversas deficiencias que comprometían el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y funcionamiento establecidos por las autoridades sanitarias.
Durante el proceso de inspección, el equipo técnico verificó irregularidades relacionadas con el personal que laboraba en el establecimiento, así como fallas en el manejo, procesamiento y conservación de muestras de sangre. También fueron detectadas deficiencias en los equipos utilizados para las pruebas diagnósticas, la ausencia de programas adecuados de mantenimiento preventivo y correctivo, además de inconsistencias en los registros clínicos y administrativos de los pacientes.
El informe de inspección también reveló problemas en los sistemas de refrigeración utilizados para el almacenamiento de sangre y otros componentes biológicos, situación que podría comprometer la conservación adecuada de las muestras y representar un riesgo para la seguridad de los procedimientos realizados en el establecimiento.
Asimismo, los inspectores identificaron irregularidades en el almacenamiento de reactivos y muestras biológicas, el manejo de los desechos hospitalarios y biológicos, así como deficiencias en las medidas de bioseguridad y control sanitario exigidas para este tipo de servicios especializados.
Ante la magnitud de las observaciones y la ausencia de la Licencia de Habilitación, el equipo técnico recomendó la clausura inmediata del establecimiento como medida preventiva para proteger la salud de la población. En consecuencia, el Ministerio de Salud Pública procedió a colocar los avisos oficiales de cierre y al bloqueo de los accesos del centro como parte del procedimiento administrativo correspondiente.
De acuerdo con el expediente oficial, CEDALAB EIRL inició el 16 de junio de 2023 el trámite para obtener una Certificación de No Objeción a Planos, documento que fue emitido el 5 de julio del mismo año luego de que el establecimiento corrigiera las observaciones formuladas durante la evaluación inicial realizada por las autoridades.
No obstante, el Ministerio aclaró que dicha certificación únicamente aprueba las condiciones de los planos y del diseño físico del establecimiento, y no autoriza el inicio de operaciones ni sustituye la Licencia de Habilitación, documento indispensable para ofrecer servicios de salud de manera legal en la República Dominicana.
Las autoridades precisaron que, pese a contar con la Certificación de No Objeción a Planos, el establecimiento nunca completó el proceso formal de habilitación establecido en la Ley General de Salud No. 42-01 y el Reglamento No. 1138-03, normativa que regula el funcionamiento de clínicas, laboratorios, bancos de sangre y demás centros prestadores de servicios sanitarios.
El Ministerio de Salud Pública explicó que la licencia de habilitación constituye un requisito obligatorio para garantizar que los establecimientos de salud cumplan con las condiciones mínimas de infraestructura, recursos humanos, equipamiento, bioseguridad y calidad asistencial antes de iniciar operaciones.
La institución reiteró que continuará fortaleciendo las labores de supervisión, inspección y vigilancia en todo el territorio nacional con el propósito de garantizar que los centros de salud públicos y privados operen conforme a las disposiciones legales vigentes y ofrezcan servicios seguros y de calidad a la población.
Finalmente, Salud Pública exhortó a los propietarios y administradores de establecimientos sanitarios a cumplir con todos los procesos de habilitación y regulación establecidos por la normativa nacional, recordando que estas medidas buscan proteger la salud de los ciudadanos y asegurar que los servicios médicos sean prestados bajo los más altos estándares de calidad y seguridad.
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